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技术专题
了解医疗器械制造中零件报废的“原因”
零件报废是電(diàn)子行业中的主要问题,这已不是什么秘密。但是,在医疗器械制造方面,过时和难以找到的零件问题似乎更加复杂。
医疗设备制造具有(yǒu)其自己独特的一套资格。電(diàn)子医疗设备的零件报废同样令人关注。但是,為(wèi)了开始解决该问题,您必须首先完全理(lǐ)解它。
抵抗变化:
医疗设备制造与其他(tā)電(diàn)子制造大不相同。它不是技术驱动的,技术也不是患者寻求护理(lǐ)的动力。因此,零件过时在医疗设备制造中的显示方式有(yǒu)所不同。
医疗保健的质量不取决于正在开发的新(xīn)技术。主要关注的是成功治疗患者。因此,如果医疗设备成功地治疗了患者,那么尝试新(xīn)事物(wù)就会产生阻力。
另外,医生倾向于使用(yòng)久经考验的真实设备,并且并不迅速跳入医疗设备中的“下一件大事”。新(xīn)技术通常带有(yǒu)學(xué)习曲線(xiàn)。医生通常没有(yǒu)兴趣或时间精通新(xīn)事物(wù)。他(tā)们已经花(huā)费了很(hěn)多(duō)年以某种方式完善自己的工艺,并且倾向于坚持使用(yòng)他(tā)们完全理(lǐ)解并知道可(kě)以依靠的设备。
因此,医疗专业人员严重依赖传统设计。但是,这些设备的设计往往会大大延長(cháng)其内部電(diàn)子组件的生命周期。因此,重要的是维护传统设备并减轻部件过时问题。
挑战:
医疗领域对采用(yòng)新(xīn)技术的抵制带来了一些不同的挑战。首先,技术组件的短生命周期决定了市场。如果组成设备的组件很(hěn)难找到,那么设备本身将很(hěn)难找到。更少的将被制造。这意味着许多(duō)医疗器械制造商(shāng)必须取消他(tā)们可(kě)能(néng)对产品拥有(yǒu)的長(cháng)期计划。
此外,说出适合市场需求和功效的持续创新(xīn)比做起来容易。引入新(xīn)的医疗保健产品是一项极其昂贵的冒险。而且医疗设备需要很(hěn)長(cháng)时间才能(néng)开发出来。另外,任何新(xīn)产品或对现有(yǒu)设备的更改都必须获得FDA批准。坚持使用(yòng)现有(yǒu)产品要容易得多(duō)。
医疗设备行业成功的ECM知道什么:
有(yǒu)一些方法可(kě)以减轻零件过时的影响,并继续制造成功的医疗设备。顶级ECM知道设计本身可(kě)以消除潜在的问题。在设计阶段应计划零件不可(kě)用(yòng)的可(kě)能(néng)性。可(kě)以确定替代组件,并可(kě)以标识零件的多(duō)个来源。提前计划将减少将来出现问题的可(kě)能(néng)性。
制造和重新(xīn)设计的现场工程师是关键。他(tā)们可(kě)以立即进行重新(xīn)设计,以随时容纳替换零件。他(tā)们可(kě)以对旧设计进行逆向工程,以改造零件并更新(xīn)技术。
此外,预测零件停产的风险可(kě)以减轻未来生产中的障碍。估计何时将不可(kě)用(yòng)的零件将防止制造中止。另外,您将能(néng)够找到替换零件,并在难以找到价格上涨之前購(gòu)买所需的零件。
过时是一个主要问题。但是,它如何影响公司很(hěn)大程度上取决于公司為(wèi)减轻零件报废而采取的积极措施。最好的ECM会提前计划,并在过去有(yǒu)经验